人民網(wǎng)太原5月19日電（記者 張婷婷）“這是近年來我省首個專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件?！?月19日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，深入解讀《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》有關(guān)內(nèi)容?！锻ㄖ返某雠_，對于破解藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的瓶頸制約問題，建立健全科學、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，促進藥品監(jiān)管事業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。

　　近年來，山西省高度重視藥品安全工作，不斷完善監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力，全省藥品監(jiān)管工作取得明顯成效。2021年，山西省藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會成立，由省長任主任，23個廳局主要負責人為成員，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展事務(wù)。實施“四個最嚴”專項行動，聚焦群眾反映強烈的突出問題，部署開展風險隱患排查“百日行動”和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等六大專項整治，全省共查辦案件5139件，罰沒款3121萬元，同比增長76.97%。

　　“我省在審評審批、技術(shù)支撐、智慧監(jiān)管等方面還存在一些短板和不足。”會上，山西省藥監(jiān)局副局長、新聞發(fā)言人張少杰介紹，為有效加強和改進全省藥品安全監(jiān)管，省藥監(jiān)局牽頭，結(jié)合實際起草了山西省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體措施。

　　《通知》立足全省藥品安全基礎(chǔ)和形勢，逐項細化，提出山西省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的總體要求、18項重點工作任務(wù)和5項保障措施。要求貫徹實施“兩品一械”法律法規(guī)，推動形成全生命周期監(jiān)管制度體系，構(gòu)建具有山西特色的“兩品一械”標準體系。

　　《通知》明確，要立足山西省產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，建立科學高效的審評工作體系和工作機制，鼓勵加強中藥基礎(chǔ)性科學研究，促進中藥傳承創(chuàng)新。同時，要完善檢查執(zhí)法體系和稽查辦案機制，強化重點區(qū)域監(jiān)管，推進監(jiān)管力量下沉，確保監(jiān)管有效覆蓋。加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，創(chuàng)新檢查方式方法，完善稽查辦案機制，健全風險會商機制、上下聯(lián)動機制、交叉檢查機制、應(yīng)急工作機制、監(jiān)檢結(jié)合機制，形成上下聯(lián)動、分工協(xié)作的工作格局。加強檢驗檢測體系和能力建設(shè)，補齊檢驗檢測能力短板，加強藥物警戒機構(gòu)能力建設(shè)，多維度收集化妝品安全風險信息，建立健全應(yīng)急體制機制，提升應(yīng)對突發(fā)事件的整體水平。

　　在提升智慧監(jiān)管能力方面，《通知》指出要構(gòu)建全省藥品信息化追溯監(jiān)管平臺，提升監(jiān)管精細化水平；加強“兩品一械”監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，推動工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在高風險監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，推進監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)同省一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通、共享共用，實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“省內(nèi)通辦”。

　　在提升專業(yè)監(jiān)管能力方面，《通知》要求落實藥品監(jiān)管科學行動計劃，加強同全國醫(yī)藥類名校合作，重點培養(yǎng)引進高層次審評員、檢查員、國際化人才，實現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”；學習和吸收先進的行業(yè)技術(shù)和監(jiān)管理念，整體提升監(jiān)管能力水平。