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          北京設醫(yī)學倫理審查互認聯盟

          發(fā)布時間:2020-12-02 14:10:00來源: 健康報

           ?。ㄓ浾叽薹?特約記者姚秀軍)12月1日,在北京市衛(wèi)生健康委召開的北京地區(qū)醫(yī)學研究倫理審查能力建設工作會暨學術研討會上,北京市醫(yī)學倫理審查互認聯盟宣告成立。北京市醫(yī)學倫理審查互認聯盟平臺、《北京市醫(yī)學倫理審查互認聯盟工作規(guī)則(2020年版)》同步推出。

            據介紹,近年來,我國衛(wèi)生健康領域科研創(chuàng)新加速活躍,相關科研活動、項目日益增加。以北京地區(qū)為例,據統(tǒng)計,2019年在京醫(yī)療衛(wèi)生機構共承擔新立項科研項目5600多項,承擔藥物、醫(yī)療器械臨床試驗項目1700多項。隨著科研項目的增加,相關倫理審查工作量加大,不少機構倫理委員會處于滿負荷甚至超負荷狀態(tài)。與此同時,醫(yī)藥企業(yè)和研究者反映,在開展多中心臨床研究項目時,各中心單位要對同一個項目進行重復倫理審查,因此出現了要求不同、審查標準不同、等待時間長等問題。針對上述問題,北京市衛(wèi)生健康委組織推動成立北京市醫(yī)學倫理審查互認聯盟,支持聯盟成員單位遵循統(tǒng)一的工作規(guī)則,按照統(tǒng)一的審查頻次和審批時間,對多中心的臨床研究倫理審查開展互認工作,以加快藥械研發(fā)進程。

            據悉,北京市醫(yī)學倫理審查聯盟首批成員單位共有15家,主要由在京的國家醫(yī)學中心和國家臨床醫(yī)學研究中心等組成,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院當選為首任秘書單位。另有30家在京醫(yī)療衛(wèi)生機構已提出加入聯盟的意愿。

          (責編: 賈春玲)

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