排查化解風(fēng)險隱患 嚴(yán)懲違法違規(guī)行為

　　藥品安全鞏固提升行動啟動

　　本報北京7月2日電（記者申少鐵）近日，國家藥監(jiān)局部署全國藥監(jiān)系統(tǒng)啟動實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。

　　藥品安全鞏固提升行動為期一年半，國家藥監(jiān)局明確了藥品安全鞏固提升行動相關(guān)重點任務(wù)。首先，圍繞全面排查化解風(fēng)險隱患，各級藥品監(jiān)管部門將以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多等企業(yè)為重點對象，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域，以高風(fēng)險產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等為重點產(chǎn)品，以委托生產(chǎn)、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實等為重點環(huán)節(jié)和情形，著力把風(fēng)險隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。其次，圍繞嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，各級藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化檢查稽查聯(lián)動，加大案件查辦力度，發(fā)現(xiàn)問題該整改的整改、該關(guān)停的關(guān)停、該處罰的處罰、該移交司法部門的移交司法部門，對重大違法線索加強(qiáng)督辦、重大案件掛牌督辦，落實違法行為處罰到人要求，實施聯(lián)合懲戒制度，讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有的代價，切實讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長牙。

　　同時，國家藥監(jiān)局還圍繞全面提升藥品監(jiān)管能力，各級藥品監(jiān)管部門將堅持問題導(dǎo)向，找準(zhǔn)找實日常監(jiān)管、風(fēng)險排查、案件查辦中難點堵點問題，強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動，提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”水平，加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)，發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊伍，全面提升監(jiān)管部門預(yù)警研判能力、質(zhì)量態(tài)勢感知能力和風(fēng)險管理能力。各級藥品監(jiān)管部門還將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品科普宣傳，提升公眾合理用藥、安全用藥意識。推動醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)藥品包裝，優(yōu)化藥品說明書，著力解決患者不易看清看懂等問題。

　　2022年以來，國家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)深入開展藥品安全專項整治行動，查辦了一批違法案件，公布了一批典型案例，移送了一批犯罪線索，消除了一批風(fēng)險隱患，完善了監(jiān)管制度機(jī)制，有力保障了藥品安全形勢總體穩(wěn)定。2022年，全系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬件，同比增長17.65%，全國案件查辦數(shù)量質(zhì)量雙提升，多地破獲標(biāo)志性大案要案，有力震懾了違法犯罪分子，凈化了藥品市場秩序。